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六合论坛醫療器械:中國人有了自己的“急救神器”——轉自《深圳商報》報道

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六合论坛醫療器械:中國人有了自己的“急救神器”——轉自《深圳商報》報道

發布日期:2017-06-30 作者: 點擊:

中國人有了自己的“急救神器”——轉自《深圳商報》報道

 

       幾天前,在深圳寶安國際機場候機時,細心的穀亞寧先生發現,機場值機區牆上的顯眼位置,多了一些標有“AED”字樣的箱形小設備。作為深圳一家知名企業的高管,經常出差歐美國家的穀亞寧知道,這是歐美國家公共場所法定必備的一種急救設備。

       但穀亞寧不知道的是,在國內市場,這種設備此前全部為國外品牌所壟斷。而深圳寶安國際機場的這些設備,全部由邁瑞生物醫療電子股份有限公司自主研發製造,填補國內空白。而且,邁瑞研製的這種設備,很多性能都遠遠優於國際同類產品。因邁瑞的殺入,國際品牌在國內市場的壟斷地位土崩瓦解。

 

“急救神器”曾為國際品牌壟斷

 

       穀亞寧確實細心,因為深圳機場這些AED,今年1月才完成安裝。深圳機場對外發布的信息顯示,在航站樓啟用三周年之際,深圳機場按照國際慣例,從去年12月起到今年1月,安裝了85台AED。這些AED主要分布於航站樓二樓、三樓、四樓的值機區、安檢區、貴賓廳,及五樓餐飲區等區域。深圳機場由此成為深圳首個配置AED設備的公共交通場所。而如此大規模的配置,在全國機場中尚屬首家。

       安裝這些AED究竟有什麽意義?

       據不完全統計,主要表現為心跳驟停和呼吸停止的心源性猝死,在我國平均每年高達54萬例。其中,90%發生在醫院以外的公共區域。深圳機場安裝的這些AED,就是針對這種情況研製的一種便攜式、易於操作的急救醫療設備,被人們稱為“急救神器”。

       據來自安裝了這種設備的海口美蘭機場發布的信息顯示,2014年11月25日,一名年輕旅客在海口美蘭機場國內航站樓A號門突然意識喪失。機場工作人員迅速反應,利用AED對病人實施了心肺複蘇及除顫等救治。經過40多分鍾的搶救,工作人員成功將病人生命挽回。

       AED究竟是怎樣一種設備?

       邁瑞董事長李西廷介紹,AED是一種能夠自動監測患者心律、並施以電擊使心髒恢複正常運作的醫療設備。它可提供全程智能語音幫助及智能動畫視頻指導,即使普通人也能很快上手操作。通過使用就近的AED設備對患者實施心肺複蘇,能夠在醫護人員到達前為患者爭取搶救時間,從而提高患者的存活率。它主要布置在人流量大的公共場所,以供公眾搶救心髒驟停患者時使用。它是Automated External Defibrillator的簡稱,中國名字叫“自動體外心髒除(去)顫儀”。

       據了解,人類對除顫儀的研究開始於1939年。上世紀50年代,世界上第一台除顫儀在美國研製成功。在邁瑞成功研製出AED之前,世界上製造AED的公司主要有美國的菲康、ZOLL和荷蘭的飛利浦。邁瑞產品投放市場前,中國市場上的AED幾乎全部由這三家公司所壟斷,價格非常昂貴。

       從2013年邁瑞首台AED投放市場後, AED產品的市場價格驟降50%以上。經過幾年推廣,目前,邁瑞不僅在中國AED市場占到了20%以上的份額,位居第二,僅次於飛利浦,而且已將產品賣到了世界100多個國家和地區。

 

邁瑞成功突破千餘項專利封鎖

 

       麵對國際品牌的絕對壟斷,作為市場後來者,國產品牌邁瑞AED為何在幾年時間裏便能取得如此驕人的業績?

   邁瑞除顫產品經理李利亞告訴記者,AED產品因技術門檻較高,市場玩家不多,整個行業發展也較保守,目前市麵上大部分AED產品均已發布十幾年了,技術和平台都較老舊。

       “盡管這樣,但邁瑞成功研製出具有完全自主知識產權的AED實屬不易。”李利亞介紹,美國一直是一個注重知識產權的國家,從1939年開始研發除顫技術,一直到邁瑞2004年立項研發除顫產品的幾十年時間裏,美國在除顫技術方麵已累計擁有專利1000餘項,並依此樹起了一堵堅實而封閉的“技術壁壘”。要繞開他們的技術壁壘實現創新,已幾乎不可能。

據了解,邁瑞對AED的研發走過了一個艱難而漫長的過程。從1996年開始,邁瑞研究雙相波技術;2004年,邁瑞正式立項除顫相關核心技術產品化預研;2006年,邁瑞立項進行高端除顫產品的開發;2009年,邁瑞向市場推出中國第一台擁有完全自主知識產品雙相波除顫產品BeneHeart D6;2013年,發布中國第一款雙相波AED產品BeneHeart D1,填補了中國多項空白。

       “在這個過程中,邁瑞研究了世界上所有關於除顫技術的專利,找準了自己的切入點。”李利亞說,邁瑞從1991年開始就是從醫療監護技術起家,在醫療器械的研究已有25年的曆史,有相當雄厚的臨床和技術積累。邁瑞AED不僅突破了世界上由1000多項專利樹立起來的“技術壁壘”的封鎖,而且實現了創新,獲得了18項發明專利。2009年,作為唯一企業,邁瑞參與編寫了除顫國家標準並於2010年3月正式發布實施。

 

傻瓜式操作的邁瑞“急救神器”

 

       記者在邁瑞采訪時,經過現場測量發現,AED其實隻是一個長288毫米、寬210毫米、高80毫米、重量2.3公斤的“小箱子”。

       “可別小看這個小箱子,它可是集精密機械、檢測傳感、信號處理、生物醫學、信息技術等五大領域的技術於一身。”李利亞說,與國際品牌的AED相比,邁瑞AED獨有著三個顯著特點:一是“傻瓜式”操作。它有著業界獨有的七寸大屏幕,通過大屏幕用動畫去指導普通民眾或者受過培訓的人,怎麽做心肺複蘇、怎樣貼電極片,甚至怎麽撕開病人衣服,都是通過動畫教操作者去做。放電的時候,屏幕也會醒目地告訴操作者:“按這兒就好了”。整個急救過程,操作者打開AED後隻需做兩個動作:一是貼上電極片,二是按機器指引放電。即使不熟悉急救的人,也隻需看一下視頻、聽一下語音就知道怎麽做。

       二是高智能。在公共場所,一旦有人因心髒驟停倒下,場麵一定慌亂。在這種情況下,如果光線太暗,操作者怎麽才能看清屏幕動畫指引?如果聲音太嘈雜,操作者怎麽才能聽清AED發出的操作指令?為此,邁瑞妙心獨運研發出的AED能根據環境、噪音、光線等因素,自動調整七寸大屏幕的顯示亮度和語音大小。在外界環境幹擾下,當環境光線太強時,邁瑞AED自動會把屏幕光調亮到操作者能看清的程度;當環境噪音太大時,邁瑞AED又能自動把聲音調高,確保操作者能聽清指令。

       三是零維護。那些國際品牌AED由於用的是十年前的信息技術,在公共場所安裝好後,是否出現故障、是否電量不足等問題,須有維護人員經常進行檢查,從而耗費大量的人力、物力、財力。但邁瑞AED建立了自己的遠程維護係統,係統基於邁瑞多年來持續不斷的研發投入和對除顫產品曆史故障進行大數據分析而獲得自檢技術,對所有功能和關鍵器件均可全自動自檢。自檢結果則通過無線通訊技術隨時傳輸到監控中心,從而保證設備隨時可用。

       由於在AED領域的各種創新,邁瑞也得到了來自國家、省、市的各種扶持和嘉獎。2010年,邁瑞除顫技術獲得深圳市科技進步獎;2011年,邁瑞除顫監護儀獲得深圳市“生物產業高新技術產業化建設項目”支持;2012年,邁瑞AED立項並獲得深圳市“孔雀創新計劃”支持;2013年,邁瑞除顫監護儀獲得廣東省科學技術獎勵三等獎;2013年:AED產品成功獲得科學技術部“國家科技支撐計劃”項目……

 

“急救神器”將成公共場所標配

 

       人們也許會問,如此神奇的“急救神器”為什麽在國內公共場所並不多見?

       李西廷告訴記者,從2013年邁瑞首台AED投放市場後,截至目前,邁瑞AED產品已在中國科技大學、上海交通大學、深圳職業技術學院、深圳寶安國際機場、海口美蘭國際機場、深圳市人大信訪辦、中興、富士康、中航時尚健身會、大連國際會議中心、大連市政府等地方安裝了3000多台。

       李西廷說,加速發展AED須具備兩個條件:一是AED配置的法律,二是“好心人法”。關於AED配置,目前,世界已有50多個國家已經明確立法。這些國家主要集中在歐洲、北美洲,以及亞洲的日本、新加坡和中國台灣地區。他們的法律規定,商場、銀行、學校、機場、車站等公共場所,必須配置AED。用AED對陌生的病人展開急救,如果急救不成功病人家屬找施救者麻煩怎麽辦?施救者要不要承擔責任?為此,全球已有40多個國家出台“好心人法”。

       上述兩種法律完備的國家,AED的發展速度非常迅猛。美國從1996年“好心人法”出台、2000年配置立法後發展到現在,AED配置總量已達100萬台以上,每10萬人配有400多台;日本2003年配置立法,2004年因天皇心髒驟停而死加速了“好心人法”的出台,到現在為止,AED配置總量已達35萬台,每10萬人配有200多台;新加坡、中國台灣等地發展AED才幾年,每10萬人配有量也已超過100台。

       李西廷說,中國幅員遼闊,各地經濟發展水平不一,出台全國統一的AED配置法律不現實,因此立法工作相對滯後。受製於這種法律現狀,中國目前公共場所配置的AED總數還不到1萬台,每10萬人不到1台。

       可喜的是,各地政府的相關意識正在迅速提升。例如海口市已有了“好心人法”,深圳也已有了類似於“好心人法”的見義勇為條例,北京、上海、杭州已經出台類似於“好心人法”和在交通樞紐,學校等主要公共場所配置AED的院前急救條例;深圳、江蘇、大連等多個省市即將出台在公共場所配置AED的相關立法。根據這種立法現狀,邁瑞還為AED購買了產品質量險和社會責任險,以此為施救者提供風險保障。

       最新消息顯示,3月14日,十二屆全國人大五次會議審議民法總則草案建議表決稿。其中,“好心人法”條款修定為:因見義勇為造成受助人損害的,救助人不承擔民事責任。業內人士評價說,這在某種程度上表明,全國性“好心人法”終於落地了。

李西廷表示:“隨著立法的加快和法律的不斷完善,就像滅火器一樣,AED必將成為公共場所標配。”為此,邁瑞正在通過政府部門推動,建立公眾急救體係。一方麵,邁瑞通過定點捐贈,把捐贈點做成示範項目;另一方麵,針對AED操作培訓率美國人達50%以上,而中國人遠不到1%的情況,邁瑞正在與120等培訓機構合作,建立完善的培訓體係,以提高全民急救意識和技能,迎來AED產業的飛速發展。


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