六合论坛醫療器械：醫療耗材分類的標準是什麽

醫療耗材分類的標準是什麽

　　要了解醫療耗材分類的標準，首先要知道什麽是醫療耗材，它主要指哪些醫用產品？

　　一般來說，醫療耗材就是說，凡是一次性使用的都屬於醫療耗材。比如注射器，保存血液的試管，驗尿使用的塑料器皿，甚至輸液用的器材，包括處方單，一切紙張類的都是屬於醫療耗材。

　　我國目前的醫療耗材分類主要有三種：

　　第一類：通過常規控製可保障其安全性、有效性的醫療器械

　　第二類：通過特殊控製可保障其安全性、有效性的醫療器械

　　第三類:是指植入人體，用支持、維持生命或對人體具有較高的潛在危險，對其安性、有效性必須嚴格控製的醫療器械。

　　醫療耗材屬於醫療行業消耗品，如一次性注射器，一次性輸液器，醫用膠片、一次性醫用手套等，用量很大的，都屬於醫療耗材。

　　醫療耗材與醫療器械的關係

　　醫療器械是醫療行業所用材料的總稱呼。醫療器械包含醫療耗材，醫療耗材就是消耗量大的醫療器械。

　　醫療耗材可分為以下大類：

　　一次性醫用包：

　　1.產包2.導尿包3.手術包4.中心靜脈導管包5.血液透析導管包6.穿刺包7.換藥包、備皮包8.口腔護理包9.氣管導管包、吸痰包10.胃管包、咬口材料包11.灌腸包、急救包

　　一次性醫用導管：

　　1.導尿管2.引流管3.呼吸道插管、導管係列4.胃管5.中心靜脈導管6.鼻飼管、肛管7.其他一次性醫用導管

　　傷口敷料、護創材料：

　　1.創可貼2.生物敷料3.透明敷料4.自粘傷口敷料5.嬰兒護臍敷料6.優格傷口敷料7.德國LR傷口敷料8.德國HARTMANN傷口敷料9.其它醫用高分子敷料

　　醫用膠帶、膠貼：

　　1.外科手術膠帶2.透氣膠帶3.輸液膠貼4.留置針膠貼

　　醫用紗布、醫用繃帶、骨科夾板：

　　1.醫用紗布2.彈性繃帶3.自粘性繃帶4.腹帶、壓力襪5.石膏繃帶6.骨科高分子矯形合成繃帶7.預製石膏夾板8.高分子玻璃纖維夾板

　　醫用消毒片、醫用海綿：

　　1.醫用海綿2.酒精棉片、棉棒3.碘伏消毒棉片、棉棒4.醫用棉製品

　　注射及輸液器械：

　　1.注射針、輸液針2.一次性注射器3.胰島素注射器4.輸液器5.無針注射器6.注射、輸液配件7.一次性使用輸注泵

　　穿刺針、活檢針：

　　1.一次性麻醉用針2.造影及引流器械3.微創手術及麻醉器械4.骨髓及內髒活檢穿刺針

　　留置針：

　　1.動靜脈留置針2.頭皮式留置針

　　醫用縫合材料及器械：

　　1.PGA可吸收醫用縫合線 2.PGLA可吸收醫用縫合線 3.醫用真絲縫合線 4.醫用聚丙烯縫合線 5.醫用聚酰胺縫合線 6.醫用聚酯縫合線 7.PVDF醫用縫合線 8.PET醫用縫合線 9.醫用不鏽鋼絲 10.醫用縫合針 11.皮膚縫合器 12.免縫膠帶

　　采血、輸血器材：

　　1.激光采血儀2.一次性輸血器具3.血液透析導管4.采血針

　　手術室防護隔離衛生用品：

　　1.失禁護理產品2.手術巾3.手術床罩、床單、墊單類4.手術保護用品5.醫用口罩6.醫用手套7.醫用帽、鞋套8.隔離服、防護服、手術衣9.無菌保護套

　　介入放射造影器械：

　　1.穿刺鞘2.心髒介入、放射造影係列配件

　　其它醫用高分子材料：

　　1.引流瓶、引流袋2.常用醫療用品